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医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements
GB 18281.1-2015现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 18281.1-2015
标准状态
现行
发布日期
2015-12-10
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
主管部门
国家药监局
发布部门
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
1.1.1GB 18281的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物（包括染菌载体、试验菌悬 液）及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。 1.1.2本部分的基本要求适用于GB 18281的其他各部分。对于用于特殊灭菌过程中的生物指示物的 要求在GB 18281的其他部分都有所规定。本部分适用于没有特殊要求的生物指示物。 本部分不适用于依靠物理方式去除微生物的检测体系，例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸 汽等物理和／或机械方法去除微生物的过程．然而，本部分应包含相应的微生物测
内容预览
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