标准详情
医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
GB/T 19972-2018已废止国家标准
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PDF · 55 页 · 4.53MB
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基础信息
标准号
GB/T 19972-2018
标准状态
已废止
发布日期
2018-03-15
实施日期
2018-10-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
主管部门
国家药监局
发布部门
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。 注1：示例见ISO 11138。 注2：本标准提供的一般信息，同样适用于现行国家标准未提及过程和生物指示物。如新的和正在开发的灭菌过程。 本标准不考虑那些仅靠物理方式去除微生物的过程，如过滤法。 本标准不适用于各种组合过程的使用，如，清洗消毒器或者管道的冲洗和汽蒸。 本标准不适用于液体灭菌过程。
内容预览
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