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核酸扩增检测用试剂(盒)
YY/T 1182-2010已废止行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1182-2010
标准状态
已废止
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了核酸扩增检测试剂(盒)的术语和定义、命名和分类、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于核酸扩增检测试剂(盒)的质量控制。核酸扩增检测试剂(盒)应包括核酸提取、核酸扩增及产物分析试剂组份，如核酸扩增检测试剂(盒)内不含有核酸提取组份,应由生产企业说明或指定提取试剂(盒)。本标准不适用于基因分型、基因芯片和病毒基因分型/突变检测用试剂(盒)及血源筛查的试剂(盒)。
内容预览
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