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医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在
YY/T 0567.4-2011现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0567.4-2011
标准状态
现行
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
标准简介
YY/T 0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保健产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用清洁剂的过程。本部分不适用于拆卸设备并在清洗机中清洗的过程。本部分不代替或取代国家法规要求,如归属于特定国家或地区的生产管理规范(GMP)和/或药典要求等。
内容预览
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