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药品稳定性光照试验箱校准规范
Calibration Specification of Drug Stability lllumination Test Chambers
JJF（皖）150-2023现行国家标准
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基础信息
标准号
JJF（皖）150-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-01-09
实施日期
2023-03-01
技术归口
安徽省生物医药计量技术委员会
标准简介
药品稳定性光照试验箱(以下简称“试验箱”)主要用于药品的强光照射试验、加速试验和长期试验，用来考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光照度和紫外辐射照度的影响下随时间变化的规律，为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据。试验箱一般内设光照检测装置(如光照度计、紫外辐照计)和温湿度检测装置，程序自动化控制温度、湿度、光照度、紫外辐射照度、时间、升温速率等，可设置恒温恒湿、光照、紫外辐照等多个模拟参数，能模拟长期稳定的试验环境。试验箱结构主要由试验箱体、制冷系统、加热系统、加湿系统、除湿系统、光照系统和控制系
内容预览
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