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医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.287-2025即将实施行业标准
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基础信息
标准号
YY 9706.287-2025
标准状态
即将实施
发布日期
2025-02-26
实施日期
2028-03-01
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本文件规定了与附件组合使用的高频呼吸机（HFV）（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。本文件适用于预期在专业医疗机构中，由专业医护人员操作，为病情可能危及生命且需要进行全面护理和持续监测的患者提供专业护理，给需要不同人工通气支持水平的患者（包括依赖呼吸机的患者）提供超过 150 次/min充气的高频呼吸机。本文件也适用于制造商预期连接到HFV呼吸系统或高频呼吸机的附件，这些附件的特性可能影响高频呼吸机的基本安全或基本性能。如果某章或某条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，标题和章或条的正文会说
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