标准详情
医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息
Medical device security risk control – information of medical device security capabilities
T/ZMDS 20003-2024现行团体标准
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PDF · 23 页 · 673.14KB
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基础信息
标准号
T/ZMDS 20003-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-12-30
实施日期
2024-12-30
国际标准分类号
35.240.99
主管部门
中关村医疗器械产业技术创新联盟
标准简介
本文件适用于以下医疗器械产品： 1）具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制的医疗器械产品； 2）采用存储媒介以进行电子数据交换的医疗器械产品。 本文件适用于以下两类角色： 1）医疗服务提供方 医疗服务提供方对提供有效的网络安全管理负有最终责任。医疗服务提供方应采用行政、物理和技术等相关维度的管理措施来有效保护医疗信息安全并遵守相关法律法规的规定。医疗服务提供方可以向医疗器械制造商索取本文件所述的网络安全能力相关的信息，并参考此信息来执行网络安全风险管理。 2）医疗器械制造商 医
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