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医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Dielectric strength test
T/SAMD 0009-2024现行团体标准
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基础信息
标准号
T/SAMD 0009-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-11-14
实施日期
2024-11-14
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
深圳市医疗器械行业协会
标准简介
本文件规定了医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。 本文件中医用电子仪器是一系列医用电气设备的统称，适用于监护仪、心电图机、除颤仪、麻醉机、呼吸机等，其他医用电气设备的耐压试验可参照执行。 本文件旨在为制造商进行医用电子仪器生产过程检验检测中耐压试验提供参考，企业应根据具体产品和适用范围对本文件进行适当调整和应用。
内容预览
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