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医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验
The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Tests for the basic function and essential performance of patient monitors
T/SAMD 0005-2024现行团体标准
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PDF · 13 页 · 325.93KB
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基础信息
标准号
T/SAMD 0005-2024
标准状态
现行
发布日期
2024-11-14
实施日期
2024-11-14
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.50
主管部门
深圳市医疗器械行业协会
标准简介
本文件适用于病人监护仪生产过程中重要参数的过程检验。本标准只用于生产过程中主要模块的基本功能和性能的验证，标准中所指的重要参数一般包括心电、无创血压、有创血压、血氧、体温和CO2等参数，制造商根据产品功能确定检测项目。
内容预览
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