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药品稳定性试验箱校准规范
Calibration Specification for Stability Illumination Test Chambers of Pharmaceutics
JJF（鄂）98-2023现行国家标准
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基础信息
标准号
JJF（鄂）98-2023
标准状态
现行
发布日期
2023-07-18
实施日期
2023-08-20
技术归口
湖北省市场监督管理局
标准简介
药品稳定性试验箱提供了对药品失效评测所需长期稳定的温度、相对湿度、光照度和紫外辐射照度的环境，适用于制药企业对药品的加速试验，长期试验，高湿试验和强光照射试验。 药品稳定性试验箱（强光药品稳定性试验箱、药品光照试验箱）通常由箱体、内胆（工作室）、加热和制冷系统、加湿和气体循环装置及光照系统等组成，主要用于制药业、医学、生物技术行业等相关工业领域。 本规范适用于药品稳定性试验箱的校准，其他类型的稳定性试验箱可参照本规范执行。
内容预览
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