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药用真空冷冻干燥机校准规范
Calibration Specification of Series Vacuum Freezing Dryer for Pharmaceutics
JJF（鄂）79-2021现行国家标准
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基础信息
标准号
JJF（鄂）79-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-12-06
实施日期
2022-01-01
技术归口
湖北省市场监督管理局
标准简介
冻干机工作原理是利用真空干燥原理，通过将湿物料冻结到共晶点温度下，使物料中的水分变成固态冰，然后在较高真空环境下，通过给物料加热，将冰直接升华成水蒸气，再用真空系统中的水汽凝结器将水蒸气冷凝，从而达到物质脱水干燥的目的。 冻干机通常由干燥舱、冷凝器（捕水器）、加热系统、真空系统、制冷系统和电气控制系统六大部件组成。冻干机的冻干工艺一般包含准备、预冻、速冻、抽真空、升华干燥、解析干燥、后处理等过程。 本规范适用于药用真空冷冻干燥机（以下简称冻干机）的校准，其他功能类似的冻干设备可参照本规范执行。
内容预览
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