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医用电子直线加速器不良事件报告规范
Medical electronic linear accelerator adverse event reporting guidelines
T/GDPHA 002-2025现行团体标准
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基础信息
标准号
T/GDPHA 002-2025
标准状态
现行
发布日期
2025-05-26
实施日期
2025-05-26
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
广东省医院协会
标准简介
本文件规定了医用电子直线加速器不良事件的报告范围、类型、方式和时限，给出了医用电子直线加速器不良事件报告表。 本文件适用于通常由机架、辐射头、治疗床、控制台、图像引导装置等组成的医用电子直线加速器持有人、经营企业和使用单位等组织开展医用电子直线加速器不良事件监测。 本文件提及的医用电子直线加速器在《医疗器械分类目录》（2017年）中的分类代码为05-01-01。 本文件不适用于非医用电子直线加速器的不良事件。 本文件是在现行法规及当前技术认知水平下制定的，随着法规的不断完善和科学技术的不断发展，本
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