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医疗器械不良事件风险信号调查处置指南
DB3209/T 1318-2025已废止地方标准
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基础信息
标准号
DB3209/T 1318-2025
标准状态
已废止
发布日期
2025-05-21
实施日期
2025-08-21
中国标准分类号
C00
国际标准分类号
11.020
主管部门
盐城市市场监督管理局
发布部门
盐城市市场监督管理局
技术归口
盐城市市场监督管理局
标准简介
本文件为医疗器械不良事件风险信号调查工作的机构与人员、调查流程及质量控制方面提供指导。 本文件适用于盐城市医疗器械监管、监测部门组织或开展辖区内医疗机构医疗器械不良事件风险信号调查处置工作，医疗机构配合监管、监测部门开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作。医疗器械上市许可持有人在开展医疗器械不良事件风险信号调查处置工作时可参照执行。 。
内容预览
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