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麻醉和呼吸设备 被动湿化器
YY/T 1610-2025现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1610-2025
标准状态
现行
发布日期
2025-09-15
实施日期
2026-10-01
中国标准分类号
C46
国际标准分类号
11.040.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本文件规定了所谓“冷冒泡”或“冷传递”湿化设备(以下简称被动湿化器)的要求。本文件也适用于制造商预期连接到被动湿化器的那些附件。另外,集成到其他医疗设备中的被动湿化器应符合其他医疗设备标准的要求。本文件不适用于主动加热湿化器、加热呼吸管路或主动热湿交换器(HMEs)。本文件不适用于在吸气过程中将患者呼出的一部分水分和热量返回呼吸道,而不增加热量或水分的被动式HME,其要求在YY/T 0735.1和YY/T 0735.2中给出。本文件不适用于用来向患者输送液体的雾化器,其要求在YY/T 1743中给出。本文
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