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一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
YY/T 0573.4-2025现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0573.4-2025
标准状态
现行
发布日期
2025-09-15
实施日期
2026-10-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本文件规定了一次性防止重复使用注射器(以下简称注射器)的特性和性能。本文件适用于由塑料和橡胶材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器。本文件不适用于玻璃制注射器、固定剂量疫苗用自毁注射器和预充型注射器。本文件不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于本文件规定以外的任何其他预期用途时,可适用其他标准。
内容预览
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