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进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
SN/T 3062.1-2011现行行业标准
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基础信息
标准号
SN/T 3062.1-2011
标准状态
现行
发布日期
2011-09-09
实施日期
2012-04-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
国家质量监督检验检疫总局
发布部门
国家质量监督检验检疫总局
技术归口
国家认证认可监督管理委员会
标准简介
SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。本部分不包括无菌制造医疗器械包装要求。
内容预览
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