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一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
YY/T 0616.3-2018现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0616.3-2018
标准状态
现行
发布日期
2018-11-07
实施日期
2019-11-01
中国标准分类号
C48
国际标准分类号
11.14
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国医用卫生材料及敷料标准化技术归口单位
标准简介
YY/T 0616的本部分规定了用以确定在其最终包装中、贮存在典型仓贮条件下的医用手套的货架寿命的研究设计。 本部分适用于所有由合成或天然胶乳制成的外科和检查手套。 注:这些手套在本标准发布时已经在市场上销售，没有之前的实际时间老化数据可得，且作为最终产品在典型仓贮条件下至少已经贮存了12个月。本部分描述了如何获得库存的成品手套(包括可能不再制造的手套)的实际时间老化数据，以验证估计的失效日期。YY/T0616.2中描述了货架寿命的加速老化。
内容预览
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