标准详情
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
GB 9706.237-2020现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.237-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-04-09
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C41
国际标准分类号
11.040.55;17.140.50
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。 若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加说明，则章或条均适用于ME设备和ME系统。 本标准范围内的ME设备或ME系统预期生理功能中的固有危险，除了本标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本标准的特殊要求中。 本标准不适用于超声治疗设备。然而与其他医疗程序联系在一起，使用超声对人体结构成像或诊 断的设备包括在内。
内容预览
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