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生物样本库质量和能力通用要求
General requirements of quality and competence for biobank
GB/T 37864-2019现行国家标准
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基础信息
标准号
GB/T 37864-2019
标准状态
现行
发布日期
2019-08-30
实施日期
2019-08-30
中国标准分类号
C40
国际标准分类号
07.080
主管部门
国家标准委
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家标准委
标准简介
本标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。 本标准适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用本标准来确认或承认生物样本库的能力。 本标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。 注1：国际、国内和地区法规或要求也适用于本标准中的特定条款。 注2：为诊断和治疗目的而采集和使用人类样本的机构首先遵守ISO15189和其他
内容预览
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