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医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
GB 9706.243-2021现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.243-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-02-20
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
本部分适用于制造商声明适合透视引导介入操作的X射线设备（以下称为介入X射线设备）的基本安全和基本性能。本部分范围不包括，特别是：放射治疗设备；计算机体层摄影设备；预期进入患者体内的附件；乳腺摄影X射线设备；牙科x射线设备。 制造商声明的适合透视引导介入操作的介入X射线设备，若系统不包括患者支撑装置，则豁免本 部分的患者支撑装置条款的约束。 若某一条款或条款专门适用于介入X射线设备，或仅适用于ME系统，则该条款或条款的标题和内容应说明。如果情况并非如此，该条款或条款既适用于介入X射线设备，也适用于ME系统，
内容预览
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