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医用电气设备 第2-28部分：医用诊断 X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
GB 9706.228-2020现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.228-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
替换： GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件，如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样，则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。 注:本部分也适用于X射线源组件和x射线管头的X射线管组件。
内容预览
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