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医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-17: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
GB 9706.217-2020现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.217-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.60
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
替换： 本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装医用电气设备的基本安全和基本性能，以下简称 ME设备。 如果章或条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则标题和其内容也适用。否则，该章或条对ME设备和ME系统都适用。 除通用标准中7.2.13和8.4.1以外，本部分范围内并没有对ME设备或ME系统隐含的生理学功能危害提出特殊的要求。 注：见通用标准的4.2。 本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装设备，该ME设备用于疾病的治疗和缓解。 本部分规定要求： a）对自动控制的后装ME设备 1）包含且仅使
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