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医用电气设备 第2-11部分：r射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment
GB 9706.211-2020现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.211-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.60
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
替换： 本部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。 若某章或条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，则该章或条的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该章或条适用于ME设备和ME系统。 除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。 注：参见通用标准4.2。
内容预览
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