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医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices
GB 9706.245-2020现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.245-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
替换： 本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能，以下也称为ME设备。 注1：这里包括使用集成数字x射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺X射线摄影设备。 本部分不适用于： ——乳腺断层合成成像外的断层重建； ——适用于GB9706.244-2020的CT扫描设备； ——诊断控制台； ——影像存档及通信系统（PACS); ——非集成的荧光存储读取器； ——硬拷贝照相机； ——胶片，增感屏和暗盒； ——计算机辅助检测（CAD); ——执行活检装置和其
内容预览
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