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医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
GB 9706.244-2020现行国家标准
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基础信息
标准号
GB 9706.244-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-12-24
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
主管部门
国家药监局
发布部门
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
技术归口
国家药监局
标准简介
替换： GB9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。 本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 注1：见通用标准的4.2. 本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置，其特征为具有X射线源和影像探测器，外壳 为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求，包括高压发生装置和
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