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医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.111-2021现行行业标准
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基础信息
标准号
YY 9706.111-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-03-09
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本标准规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。本标准适用于按制造商的使用说明书中指出的预期在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。本标准的应用不考虑医用电气设备或医用电气系统是由无经验的操作者使用还是由经过培训的医护人员使用。家庭护理环境包括：患者生活的住所；患者所处的其他室内和室外环境，不包括只要患者来访就有经过培训的操作者接待的专业医疗机构。本标准不适用于预期仅在YY 9706.112所述的紧急医疗服务环境或GB 9706.1（不包括YY 9706.
内容预览
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