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医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.262-2021现行行业标准
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基础信息
标准号
YY 9706.262-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-03-09
实施日期
2023-05-01
中国标准分类号
C41
国际标准分类号
11.040.50
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。本标准不适用于：用于理疗的超声设备；用于碎石的超声设备；用于热疗的超声设备；用于白内障乳化的超声设备。
内容预览
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