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YY/T 1728-2021/ISO 16256 :2012 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
YY/T 1728-2021现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1728-2021
标准状态
现行
发布日期
2021-03-09
实施日期
2022-04-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法，包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。本标准描述的肉汤微量稀释参考法可通过两种途径之一实现，第一种途径通过肉眼确定MIC （CLSI 方法）; 第二种途径通过光度法确定MIC （EUCAST 方法）。MIC反映了在规定试验条件下药物的活性，并在考虑到其他因素下对临床管理目的进行解释，如药物的药理学或抗真菌耐药机制。MIC结果解释可被分为“敏感” （S）, “剂量依赖性敏感” （S-DD）, “中介” （I）, “非敏感” （NS） 或“耐药” （R）。 另
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