标准详情
外科植入物部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定，抗扭转力矩的测定（含2025年第1号修改单）
YY/T 0809.13-2020现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0809.13-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-02-21
实施日期
2021-01-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本标准规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱（在髋关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转）所需扭矩的方法。本标准适用于部分或全髋关节假体的股骨部件，其中股骨球头和股骨颈/柄（以下简称锥体）通过圆锥锁定或其他方式固定在一起，其中股骨球头和锥体是独立的部件，它们由金属或非金属材料制成。本标准不包括检查试样的方法；试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。
内容预览
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