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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
YY/T 1724-2020现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1724-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-06-30
实施日期
2021-06-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本标准规定了游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（以下简称FT3试剂盒）的分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等方法，采用竞争法为原理体外定量测定游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的免疫分析试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人游离三碘甲状腺原氨酸的试剂（如：试纸条、生物芯片等）；用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒；拟用于单独销售的游离甲状腺素校准品和游离甲状腺素质控品，或FT3试剂盒
内容预览
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