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连续性血液净化设备
YY 0645-2018现行行业标准
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基础信息
标准号
YY 0645-2018
标准状态
现行
发布日期
2018-01-19
实施日期
2019-01-01
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.30
主管部门
国家药品监督管理局
发布部门
国家药品监督管理局
技术归口
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于水处理装置、腹膜透析设备、仅具有血液灌流模式的设备、仅具有血浆治疗模式的设备、血液透析设备、其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
内容预览
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