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人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
YY/T 1214-2019现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1214-2019
标准状态
现行
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.30
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素的试剂盒，包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其它方法标记的半定量测定人绒毛膜促性腺激素的试剂（如：试纸条等）；用125I等放射性同位素标记的各类人绒毛膜促性腺激素放射免疫或免疫放射试剂盒。本标准代替YY/T 1214-2013《人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒》。
内容预览
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