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外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法
YY/T 1678-2019现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1678-2019
标准状态
现行
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.30
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本标准规定了用高效体积排阻色谱法（HPSEC）测定可溶性聚乳酸平均分子量（Mw）和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷（或其他溶剂）完全溶解的包括聚（L-乳酸）树脂（PLLA）、聚（D-乳酸）树脂（PDLA）、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯（PLA）和丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）的材料。
内容预览
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