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医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017应用指南
YY/T 0595-2020现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0595-2020
标准状态
现行
发布日期
2020-02-21
实施日期
2020-04-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01；03.120.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
标准简介
本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。 本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
内容预览
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