标准详情
YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2003 心血管植入物血管内器械 第1部分：血管内假体
YY/T 0663.1-2014已废止行业标准
下载标准电子版
PDF · 75 页 · 5.93MB
登录后可查看已购记录，会员和金币权益与电子标准网共用。
基础信息
标准号
YY/T 0663.1-2014
标准状态
已废止
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
中国标准分类号
C36
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
标准简介
基于当前医学知识水平，YY/T 0663的本部分明确了对血管内假体的各种要求。关于安全方面，本部分在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供的信息方面提出了要求。YY/T 0640规定了无源外科植入物性能的通用要求，本部分宜视为对YY/T 0640的补充。 本部分适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管畸形的血管内假体。本部分适用于作为血管内假体释放组成部分的输送系统。 本部分不适用于血管内封堵器，当对侧髂动脉封堵器作为主动脉单侧髂动脉器械组成部件使用时除外，其余不适用产品见YY/T 0
内容预览
相关标准
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| QJ 3238-2005 | 解锁螺栓通用规范 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 20002-2011 | 月球探测器坐标系 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 2046A-2008 | 膨胀合金热处理 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 1714.12B-2011 | 航天产品设计文件管理制度 第12部分：设计文件的偏离规定 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 9000A-2003 | 质量管理体系 要求 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 3040A-2011 | 焊缝建档规定 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 2643A-2014 | 控制系统仿真术语 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 20021-2011 | 姿控发动机气体引射高空模拟试验方法 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 3110A-2007 | 工厂安全评价 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |
| QJ 20025-2011 | 螺栓试验方法 | 现行 | 2026-10-15 | 2026-10-15 |