医疗器械金属镀层腐蚀试验评定要求

基础信息

标准简介

YY 91056-1999.Evaluating requirements for corrosion test of electroplated metallic coatings of medical lostruments. YY 91056适用于医疗器械钢铁及铜制品中镍+铬、镍+镍+铬、铜+镍+铬镀层中性盐雾试验评定要求。 1名词术语 1.1主要表面:指对产品外观或使用性能起重要作用的主要部位的镀层表面。该表面应在产品标准中注明或在试验时商定。 1.2 腐蚀点:一种表面腐蚀缺陷，此处镀层被穿透，出现了基体金属的腐蚀产物或镀层起皮。变色或其他表面缺陷，不穿透镀层，不作为腐蚀点计算。腐蚀点的大小是透过镀层的面积，而不是伴随的锈迹。 1.3 考核面积:人为划定(5mmx 5 mm)的面积作计算用。此考核面积一般应取在产品的主要表面上。 1.4 N及n的定义及计算 1.4.1 定义:试样主要表面面积上(5mmx 5mm)的方格数为N;试样主要表面面积上有一个或多个腐蚀点的这样的方格数，为n。 1.4.2 N及n的计算:当计算N时，位于测试边缘的方格超过二分之-及其以上者，以一个方格计算，不到者略去不计。当计算n时,如果出现的腐蚀点所占的位置多于一格，在评价时只计算一次;但是，裂纹横过一个以上的方格，则裂纹进人的每-方格都应计算。 2评级 在主要表面上用考核面积“划”成N格，再检查腐蚀点所占有格n●若有10个或其以上的腐蚀点包含在任何两个相邻的考核面积内，则此试样是局部腐蚀严重;或有任何腐蚀点，其占据面积大于2.5 mm2都不能评级。得出:腐蚀点的频率(%) = 100-N按照腐蚀点频率确定相应的级别如表1 :

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