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医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料
YY/T 0818.1-2010现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0818.1-2010
标准状态
现行
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准简介
YY/T 0818的本部分预期用于指导使用者掌握医用有机硅弹性体?凝胶和泡沫的组成和使用。本部分不提供有机硅粉末?液体和其他形态有机硅的相关信息。本部分所提供的信息用以指导使用者在考虑过各单一组分或副产物的化学?物理以及毒理学性质后,如何选择适宜的材料。本部分为有机硅材料在医用领域的典型应用提供了通用信息。有机硅材料的交联和制作的详细内容见本规范第2部分。硅橡胶外科植人物的性能另见YY 0334和YY 0484。本部分仅涉及未固化弹性体?凝胶和泡沫的一组分。本部分不涉及使用中任何安全方面的问题。本部分的使
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