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医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

YY 0945.2-2015已废止行业标准

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YY 0945.2-2015 · 医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

基础信息

标准号

YY 0945.2-2015

标准状态

已废止

发布日期

2015-03-02

实施日期

2017-01-01

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.01

主管部门

国家药监局

发布部门

国家药监局

技术归口

全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

标准简介

本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。 本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:成为带其他功能的设备的内部部件;或使刺激从外部通过胸腔或食道;或在高速起搏上提供抗心动过速能量;或提供起搏系统分析功能。 双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。

内容预览

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