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口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验
YY/T 0127.3-2014现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0127.3-2014
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
中国标准分类号
C33
国际标准分类号
11.060.10
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
标准简介
本部分规定了口腔材料根管内应用试验方法。该试验方法用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。也包括材料在临床应用中所必需的一些操作过程的评价。 注：生物活性根管内材料宜用根管内应用试验评价，例如，无论是在正充填或倒充填使用时，能促进根尖周硬组织形成的材料。
内容预览
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