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滚模式软胶囊机

YY 0224-1995已废止行业标准

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购买标准

YY 0224-1995 · 滚模式软胶囊机

基础信息

标准号

YY 0224-1995

标准状态

已废止

发布日期

1996-12-22

实施日期

1996-10-01

中国标准分类号

C92

主管部门

国家医药管理局

发布部门

国家医药管理局

标准简介

YY 0224-1995. 4技术要求 4.1 工作环境:温度18~26C、相对湿度40%~70%。 4.2制造零件所需的材料须有质量合格证明书,外购件、外加工件须有合格证,如无该证明时,代料或无合格证须按规定的程序批准后,方可使用。 4.3铸件表面不允许有裂纹、欠铸、冷隔和穿透性缺陷,并不得有明显的凹凸不平现象。 4.4铸件 加工后表面上单个气孔深度不超过1. 5 mm,成组的小气孔深度不超过1 mm。 4.5焊缝处不得有裂纹、烧伤.弧坑、基本金属被电弧打伤、焊瘤以及未焊透的现象。 4.6 金属电镀件应符合YY 0076中N级的规定。 4.7.氧化及阳极化零件的表面色泽均匀一致。 4.8齿轮 精度不低于GB 10095 规定的8HK级;齿轮表面粗糙度R.值不大于1. 6 μm;表面硬度不低于HB 240。 4.9.主机两滚 模轴的平行度不大于0. 05 mm. 4.10鼓轮的外圆柱表面应光滑无缺陷,鼓轮其径向全跳动不大于0.05mm。 4.11转笼的内表面应光滑,不得有尖角、毛刺和焊瘤;转笼钢丝网外圆柱表面圆度不大于3mm。 4.12装配好的转 笼端面径向全跳动不大于2 mm。 4.13干燥机采用转 笼式,应有冷风或热风送入。 4.14滚模代号的编制方法、软胶囊的装量和形状软胶囊的装量系列及滚模的模腔槽数见附录A(补充件)、附录B(补充件)及附录C(参考件)。 4.15胶囊机的电气安全性能应符合GB5226中的有关规定。 4.16胶膜厚度均匀-致,厚度在0.3~1.5mm之间,且差值不超过0.03mm。 4. 17明胶桶控温范围为 0~99. 9C ,误差为士5C. 4.18明胶盒及楔形喷体的温度应可调,调节范围为0~99.9C,误差为士0.5C. 4.19主机与电控台 4.19. 1主机应运转平稳,无卡滞和异常声响,润滑系统工作正常。 4.19.2楔形喷体 ,各组喷孔喷料量差异不大于土2%( 1型产品为土3%)。 4.19.3电控 系统中的电器元件、调速装置、显示装置应工作正常。 4.19.4在运动过程中两滚模不得有相对移动。

内容预览

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