麻醉机专用安全要求

基础信息

标准简介

YY 91109-1999.Safety requi re ments for anaesthetic machines. 5分类 除修改下列内容外，通用标准这一章适用。 5.1 修改内容 删去m类设备。 6识别、标记和文件 除修改和附加下列内容外，通用标准这-章适用。 6.1.修改内容 通用标准6.1j条所规定的输人功率标记，应表示出麻醉机以及其与辅助电源插座的额定电流之和的安培数。 6.1k.修改内容 通用标准6.1k条关于辅助电源插座标记的规定，应适用于每一- 辅助电源插座，并应标出安培数。 6.1.101如果 辅助电源插座可容纳电源插头，则应提出如下要求: 辅助电源插座应标出通用标准的表D 1中的有关符号和表D 1中的符号14。这-条的遵守应通过目测进行核对。 6.8.2附加内容 使用说明书: aa) APG类麻醉机的操作说明书应包括如下的警告: 本机器是按照APG类设备的要求而制造的。使用可燃性麻醉剂时，机器的任何修改均会危及其安全。只要严格遵守下列防护原则，本机器使用乙醚、环丙烷之类可燃性麻醉剂是安全的: 1.当 通气系统断路时，应避免放出可燃性麻醉剂或混合物。 2.分类与标记为APG类的设备，应可在距可燃性麻醉剂或混合物泄漏点的5cm范围内使用。 3.分类与标记 为AP或APG类的设备，应可在距可燃性麻醉剂泄漏点的25c m范围内使用。 bb)标记为APG但具有非APG类部件的麻醉机，其使用说明书应包括识别这类部件的全部内容。 cc)APG类麻醉机的操作说明书应包括如下的警告: “仅在使用可燃性混合物的药剂时，方应采用抗静电或导电软管、呼吸管和呼吸附件，这并不适用于气管或口咽导气管”。 dd)不指定为APG类设备的麻醉机操作说明书应包括如下的说明: “为避免爆炸危险，本机器不得使用乙醚.环丙烷之类的可燃性麻醉剂。本机器仅符合ZB C 46009的有关规定，是仅可采用非可燃性麻醉剂的麻醉机”。 注:建议吸入(挥发)性麻醉剂制造厂商在标签中注明药剂是否通过本标准附录AA中规定的试验，以示在非APG类麻醉机中使用是否安全(见本标准37 .102条注)。

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