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玻璃输液瓶滚筒式清洗机
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基础信息
标准号
YY 0235.1-1995
标准状态
已废止
发布日期
1996-12-22
实施日期
1996-10-01
中国标准分类号
C92
主管部门
国家医药管理局
发布部门
国家医药管理局
标准简介
YY 0235.1-1995. 4要求 4.1清洗机应按经规定程序批准的图样和技术文件制造,并符合本标准要求。 4.2制造零件所需 的原材料应符合有关材料标准或技术要求。 4.3与清洗液接触的部位 ,应用不锈、无毒及化学性能稳定的材料制造。 4.4洗瓶滚简 应安装透明罩板。 4.5电气设 备的绝缘和耐压应符合GB 5226中13. 1~13.3条的规定。 4.6空载运行 2 h,减速箱无油滴渗漏,温升不大于35C。整机无异常杂音,机械运行正常。 4.7负荷试车时,进瓶机构应能把瓶子强制送入洗瓶滚筒内并能准确调整洗瓶速度,管路系统不得渗漏,各工序动作灵敏、准确,冲清洗液应使瓶内表面全部沾满。 4.8负荷运转 噪声级不超过85 dB(A)。 4.9清洗机工作条件 4.9.1.进入清洗机的玻璃输液瓶应符合GB 2639的规定。 4.9.2精洗滚筒 工作环境的清洁度为100 0000 级(即粒径大于或等于0.5 pm微粒小于或等于3 500个/L)。 4.10清 洗玻瓶质量 洗后的玻璃输液瓶用目视检查时表面没有污点、流痕及无光泽的薄层。装入注射用水后检查不得有异物,白点小于或等于3个,pH中性。 4.11清 洗机外表面涂漆应符合YY 0076的规定。其中防腐蚀材料制造的零件不用涂漆。 4.12在正确使用条件下,产 品寿命不少于10年。 5试验方法 5.1绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性 清洗机电气设备的绝缘电阻及耐压、电路保护试验按GB5226中13.1~13.3条的规定进行。 5.2用秒表测量生产能力及调速范围,用工业温度计测量碱速机温升。 5.3嗓声试验 5.3.1__在负荷运转情况下,用声级计距机器前、后、左.右1 m处测量,取其算术平均值,结果应符合第 4.8条的规定。 5.4工作环境洁净 度试验 5.4.1.在动态工作状态下测定清洗机工作环境的洁净度。 5.4.2按对角线 5点布置法选择测定点,如图1所示。
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