镊式眼用持针钳

基础信息

标准简介

YY 91015-1999.Forceps for holding eye needles. 2.12持针钳经包装后， 在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。 3试验方法 3.1.外观 3.1.1以目 力观察。. 3.1.2表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测试。 3.2尺寸 以通用或专用量具测量。 3.3 性能 3.3.1硬度试验: 按GB 230-83 《金属洛氏硬度试验法》测定，在持针钳两片头部前端12mm范围内和弹簧片部位各测三点，取其每处三点的算术平均值。 3.3.2夹持和锁止性 试验:在持针钳头部前端1 /3内夹持0号缝合线上吊挂0. 5N重锤，被夹持的缝合丝线不应滑脱。 注:缝合线不得超过标准规定的使用期。 3.3.3 弹性试验把一根0.8mm直径的黄铜棒放在头部前端1 /2处，然后将持针钳在室温下置放3h，检查器械上有无裂纹和永久性变形。 3.3.4耐 腐蚀性试验 将去掉油脂的持针钳放入蒸馏水中清洗，清洗吹干后放入一装满蒸馏水的玻璃或不锈容器里煮沸30min,然后随蒸馏水自然冷却至室温，从中取出持针钳后，放在密闭容器内2 h后取出用纱布揩擦，以目力观察不应有锈迹。 4检验规则 4.1持针钳必须经制造厂 检验，合格后方可提交验收。 4.2持针钳的检验应符合ws.2-279--81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。。 4.3持针钳的逐批检查采用一次抽样方式，最初检查为正常检查，其缺陷分类,合格质量水平和检查水平按表2的规定。

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