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医用灭菌蒸汽质量的测试方法
YY/T 1612-2018现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1612-2018
标准状态
现行
发布日期
2018-09-28
实施日期
2019-10-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
标准简介
本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。 示例:压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。 本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。 注:以上蒸汽质量参数的要求见相应的产品标准。附录A中给出了一些蒸汽质量的要求。
内容预览
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