标准详情
ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)
YY/T 1592-2018现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1592-2018
标准状态
现行
发布日期
2018-02-24
实施日期
2019-03-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.1
主管部门
国家药品监督管理局
发布部门
国家药品监督管理局
技术归口
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
标准简介
本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。 本标准不适用于血OISQ筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂。
内容预览
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