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医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
YY/T 1512-2017已废止行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 1512-2017
标准状态
已废止
发布日期
2017-07-17
实施日期
2018-07-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国医疗器械生物学评价技术委员会
标准简介
本标准适用于依据GB/T16886.1-2011的要求实施医疗器械的生物学评价。本标准没有增加或改变GB/T16886.1-2011的要求。本标准不包括用于法规检验或认证评定活动的要求。 本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。
内容预览
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