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脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法
YY/T 0959-2014现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0959-2014
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
标准简介
本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验，包括试验所用材料和方法。 本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则。本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能。本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比，但不提供性能标准。 本标准规定了静态和动态试验装置，具体规定了载荷类型和加载方法。本试验装置可以用于椎间融合器的对比性评价。 本标准不涉及椎间融合器的脱出试验。 本标准建立了测量位移、确定屈服强度或扭矩、评价椎间融合器的刚度和强度的指南
内容预览
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