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YY/T 0567.6-2011/ISO 13408-6 : 2005 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
YY/T 0567.6-2011已废止行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0567.6-2011
标准状态
已废止
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
标准简介
YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求,并对用于医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用,并可能包括有害原材料的应用。本部分并非取代或代替国家的管理要求,例如生产管理规范(GMPs)和/或部分属于国家或辖区的简略要求。
内容预览
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