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带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
YY/T 0817-2010现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0817-2010
标准状态
现行
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
主管部门
国家食品药品监督管理局
发布部门
国家食品药品监督管理局
技术归口
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
标准简介
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道(经鼻、经口)或通过手术造瘘对病人提供营养和(或)给药。该产品可用不同的材料(如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合)制成各种规格,可以非无菌形式供应,使用前进行灭菌,或以无菌形式供应仅供一次性使用。本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。
内容预览
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