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医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法
YY/T 0879.2-2015现行行业标准
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基础信息
标准号
YY/T 0879.2-2015
标准状态
现行
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.01
主管部门
国家药监局
发布部门
国家药监局
技术归口
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
标准简介
YY/T 0879的本部分给出了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。 本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,具有一定的局限性,在使用前,宜对方法的适用性进行确认。
内容预览
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